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安福隆注射液
(管制玻璃瓶裝)

 

【通用名稱】重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
【規格】

劑型

規格

使用方法

水針

1ml100萬國際單位

肌肉注射、皮下注射、病灶內注射

1ml300萬國際單位

1ml500萬國際單位

水劑

 

1ml100萬國際單位

1ml300萬國際單位

1ml500萬國際單位

【藥理作用】
本品是利用攜帶有人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組假單胞菌生產的,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖;干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用,能夠調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系;干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
【藥代動力學】
本品通過肌肉或皮下注射,血藥濃度達峰時間為3.58小時,消除半衰期為412小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80%

【適應癥】
 用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
【禁忌】
患有嚴重心臟疾病或自體免疫疾病、癲癇及中樞神經系統功能損傷者;嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者;有其他嚴重疾病不能耐受本品者。
【不良反應】
使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀,如發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌肉酸痛、關節痛等,部分病人可出現厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、轉氨酶增高,停藥后即可恢復正常。偶見有失眠、皮疹、脫發、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經系統功能紊亂等。
不良反應多為一過性和可逆性反應,常出現在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。
【用法用量】
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。
1.
慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次300500萬國際單位, 每日或隔日注射一次,36個月為一療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2.
慢性丙型肝炎:推薦劑量為每次300500萬國際單位, 每日或隔日注射一次,36個月為一療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3.
尖銳濕疣:推薦劑量為每次100300萬國際單位, 每周隔日注射三次,12個月為一療程。
4.
毛細胞白血病:推薦劑量為每次300萬國際單位,每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過12個月的治療后表現出療效,其后可進行間歇治療,使病情長期緩解。
5.
慢性粒細胞白血病:推薦劑量為每日注射300900萬國際單位,治療三個月,醫生可根據患者具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療,隔日注射一次,910個月后細胞遺傳學指標可有緩解。
6.
淋巴瘤(囊泡性):推薦劑量為300萬國際單位,每周隔日注射三次。根據不同患者的耐受性,酌情將劑量逐周增加至最大耐受量(9001800萬國際單位),每周隔日注射三次,812周為一個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,這一劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量,同時配合光化療可提高療效。
7.
艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤:推薦劑量為每日注射1800萬國際單位,如有可能將劑量逐漸增加至3600萬國際單位,若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,應持續維持此療法。當反應穩定后劑量改為每次1800萬國際單位,每周隔日注射三次。
8.
惡性黑色素瘤:推薦劑量為每次9001800萬國際單位,每周隔日注射三次直至出現療效,然后進行持續治療,每次注射1800萬國際單位,每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。III期惡性黑色素瘤手術切除后,使用本品進行輔助治療可降低復發率。
【貯藏】
2~8避光保存及運輸。
【包裝】
管制玻璃瓶裝,每支1毫升。
詳情請參閱藥品說明書

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